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珍宝岛药业一直致力于中药现代化的研究和实践,弘扬“科技中药”、“文化中药”、“生态中药”工程建设理念。率先采用数字化和可视化管理手段提高产品质量层次,构建了PAT(Process Analytical Technology)智能制造执行系统。同时以智慧制造为引领,以大数据、互联网、云平台为载体,全面推行质量管理、供应商管理、生产管理和标准化管理进入信息化、智能化的综合管理平台。
公司将生产系统嵌入互联网+技术,全面建立了三七提取过程在线监测系统、制剂过程环境监测系统、网络色谱仪器检测系统、质量信息识别分析系统。在各大生产基地布局实施“制药装备智能化”和“药品生产过程智能化”,哈尔滨、虎林地区的两家生产公司冻干制剂综合车间先后当选黑龙江省数字化(智能)示范车间,黑龙江省百大项目之一的珍宝岛鸡西二期项目(生物医药制药基地)建成投产。成为省内率先实现医药工业智慧制造的典范。
在生产过程中公司创造性地采取连续热回流提取、大孔树脂吸附、微波真空干燥、膜过滤、提取过程自动化控制、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化等10余项国内、国际先进技术。先后投资数亿元引进和采购国内外先进设备,对制药技术装备及生产设施进行提档升级,引进韩式浓缩器自动化浓缩设备,气质联用、超高效液相、超临界萃取等研究、检验设备,日本进口全自动灯检机。采用卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率,采用德国默克集团Millipore超滤器,保证制剂产品终端过滤。全面提升医药工业生产水平。
珍宝岛药业以中国制造2025为指导,以“高质量制药”为核心,把质量体系建设延伸至公司生产经营的全过程,开展药品全生命周期质量研究和管理,从产品标准制定、药材源头控制、生产过程控制、产品放行控制、市场流通产品质量监测等多个环节入手,实现对产品从中药材到市场流通的过程质量控制,达到全面质量管理水平。重点开展药材种植、药品生产、药品经营方面GXP认证工作,获得11项GMP认证证书、4份GSP认证证书。
公司将质量建设作为企业生存发展的生命线,开创性地建立基于风险预警防控的质量多级内控标准体系,使质量管理实现了从事后控制向事前预防和过程控制的转变。公司制造管理中心下设理化检验室、仪器室、原辅料检验室、药理室、微生物检验室等,拥有理化、无菌、药理等检验能力,配备了洁净检测室,无菌检验室、微生物检验室和培养室,配备隔离器、生物安全柜、超净工作台、培养箱、集菌仪等设备,对原料、辅料、包材按最新国家标准的全项检验,为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准,提高了药品关键检查项目的指标。
公司药品生产严格按照GMP要求实施,现有剂型的生产车间均已通过了GMP认证。质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)通过认证并有效运行,建立数字化、智能化的信息安全管理体系,形成基于生产质量管理的企业云平台。公司参与了13个国家药品标准和4个团体标准的制定,九个质量管理小组荣获“全国医药行业优秀质量管理小组”称号,获国家一等奖3个,二等奖6个。并荣获首届黑龙江省人民政府质量奖(提名奖)。公司质量控制中心和计量中心顺利获得CNAS检测实验室和校准实验室能力认可资格,质量控制水平、检验能力已经达到国家级实验室水平。
珍宝岛药业拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、原料药等10个剂型!产品涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强剂类、护肝类等多个类别,形成了“以中药为核心、化学药、生物药协同发展。以心脑血管类药品为重点、多种治疗领域布局”的产品格局。
珍宝岛药业持续创新变革,努力推动医疗终端下沉、预防先行,促进医疗模式从“以疾病为中心”向“以人的健康为中心”转化升级,借助国家“三医”联动改革,建立伴随式医药仓储和配送支持体系,重点支持基层医疗机构,回馈广大患者,让有序精准的医疗模式和健康管理为更多的人群服务。
公司构建了成熟、完备的营销管理服务体系,开创性地建立国内唯一的“营销工作可视化管理系统”,为客户提供专业化的医药商品物流配送、营销推广等创新增值服务,目前覆盖5000余家二级以上医疗机构和3万余家基层医疗机构,帮助客户获取医药学信息,形成药品供应和临床需求的良性互动,确保公众用药安全。
积极联手行业协会、学会和权威媒体,共同开展大型公益活动,召开安全用药学术活动,并创建国际一流、国内领先的权威专业医学网站——“珍医网”,持续提升客户服务能力。聚拢产业,以专业用心服务药农、药商、药企。
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